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医療機器販売・賃貸管理者及び修理業責任技術者継続的研修

研修概要 開催日程表 お申込の流れ
研修概要

 本研修は、薬事法施行規則第168条及び第175条第2項に基づく医療機器販売業等の営業所の管理者に対する継続的研修、及び同規則第194条に基づく医療機器修理業の責任技術者に対する継続的研修として実施する研修です。
尚、本研修は資格を取得する基礎講習ではありませんのでお間違えのないようお願いいたします。



北海道・東北地区 信越・北陸地区
関東地区 東海地区
近畿地区 中国・四国地区
九州・沖縄地区  

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研修概要

受講要件 受講対象者は以下の3区分です。

A.医療機器販売・賃貸管理者
  ・高度管理医療機器営業管理者(コンタクトレンズを含む)
  ・特定管理医療機器営業管理者(補聴器、家庭用電気治療器等)
B.医療機器修理業責任技術者
C.上記A及びBの兼務

※実際に管理者または責任技術者として届出をしている区分で受講してください

 販売賃貸管理者基礎講習の受講修了者
 ・販売業等の管理者として届出を行っている方⇒A

 販売賃貸管理者基礎講習の免除者(医師、薬剤師等)
 ・販売業等の管理者として届出を行っている方⇒A

 修理業責任技術者基礎講習(または専門講習)の修了者
 ・販売業等の管理者としてのみ届出を行っている方⇒A
 ・修理業の責任技術者としてのみ届出を行っている方⇒B
 ・販売業等の管理者として届出を行っており、
  かつ修理業の責任技術者としても届出を行っている方⇒C


※他の団体の基礎講習を修了した方も本研修を受講できます。
※上記以外の方も受講自体は可能ですが修了証は発行いたしません。
※平成18年度より補聴器、家庭用電気治療器以外の家庭用医療機器を取扱う販売・賃貸業者は管理者の設置は不要となりましたので、本研修を受講する必要はありません。
受講料 6,000円(テキスト、資料代含む)
※受講通知到着後に様式に従ってお振込みをお願いします。

使用教材
医療機器販売業・賃貸業営業管理者修理業責任技術者継続的研修テキスト

 ・薬事法その他薬事に関する法令
 ・医療機器の品質管理
 ・医療機器の不具合報告及び回収報告
 ・医療機器の情報提供
 
開催日程 本研修は全国47都道府県で開催いたします。
事業所の所在地を問わず、どの都道府県・どの会場でも受講可能です。
こちらの日程表を参考にしながら、ご都合のいい日程・会場をお選び下さい。現在掲載されていない都道府県については現在調整中ですので、ホームページなどでご案内させていただきます。
メールマガジンでもご案内しておりますのでご利用下さい。
尚、お申込み多数により受講受付ができない場合は、次回の会場をご案内させていただきます 。
開催日程表
応募締切 各会場とも、開催の2週間前または定員になり次第締め切りとさせていただきます。
カリキュラム 研修時間 約2時間20分(休憩含む)
13:50〜14:00
開講オリエンテーション
14:00〜15:10
薬事法その他薬事に関する法令
 1.1 継続的研修の受講の意義
 1.2 販売業・賃貸業の営業管理者及び
   修理業の責任技術者に係る規定
 1.3 医療法の改正について
医療機器の品質管理
 2.1 営業管理者及び責任技術者の義務
 2.2 販売業者・賃貸業者の遵守事項
 2.3 修理業者の遵守事項
 2.4 医療機器の販売における規制
 2.5 医療機器の品質確保のシステム
 2.6 業務管理のあり方について
15:10〜16:20
医療機器の不具合報告及び回収報告
 3.1 医療機器の不具合等の報告
 3.2 医療機器の不具合報告に係る制度
 3.3 医療機器の回収報告
医療機器の情報提供
 4.1 情報提供に係る薬事法の規定
 4.2 医療機器の添付文書情報の公開等について
修了証 全カリキュラムを修了後、当財団の理事長名で申込時の区分に応じて修了証書を発行します。
    A.医療機器販売・賃貸管理者
    B.医療機器修理業責任技術者
    C.医療機器販売・賃貸管理者及び修理業責任技術者兼務

お申込 本研修へのお申込はメールまたはFAXにて行えます。
こちらのページよりお申込方法をご確認ください。

団体様向け申込書(Excel)
団体様でのお申し込みは専用申込書をダウンロード・
ご記入の上、メールに添付して送信ください。




お申込の流れ
その他 (1) 本研修は個人に係る資格なので、代理出席は一切認められません。
(2) 遅刻早退は原則的に欠席扱いとなります。
(3) 会場への移動は極力公共の交通機関をご利用ください

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